Στη LEO Pharma η άδεια κυκλοφορίας της καινοτόμου θεραπείας σπεσολιμάμπης (spesolimab) μετά από έγκριση της ΕΕ
Η έγκριση άδειας κυκλοφορίας για τη θεραπεία με σπεσολιμάμπη αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην εστιασμένη στρατηγική ανάπτυξης της LEO Pharma στον τομέα των σπάνιων δερματικών παθήσεων. Με την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η LEO Pharma αποκτά πλήρη ρυθμιστική ευθύνη και εμπορική ιδιοκτησία σε 30 ευρωπαϊκές αγορές, μεταξύ των οποίων και η ελληνική. Η LEO Pharma συνεχίζει να συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την εξασφάλιση άδειας κυκλοφορίας σε αγορές εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της παγκόσμιας στρατηγικής της. Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί την έγκριση της μεταβίβασης της άδειας κυκλοφορίας από την Boehringer Ingelheim στη LEO Pharma. Η μεταβίβαση αφορά την αποκλειστική παγκόσμια άδεια και τη σχετική συμφωνία που ανακοινώθηκε στις 14 Ιουλίου 2025, και ολοκληρώθηκε την 30η Σεπτεμβρίου 2025. Η σπεσολιμάμπη είναι ένα καινοτόμο, εξανθρωποποιημένο ανταγωνιστικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που εμποδίζει την ενεργοποίηση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης 36 (IL-36), μιας βασικής οδού σηματοδότησης του ανοσολογικού συστήματος που εμπλέκεται στην παθογένεση αυτοφλεγμονωδών νόσων όπως η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση. Πρόκειται για […] Η έγκριση άδειας κυκλοφορίας για τη θεραπεία με σπεσολιμάμπη αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην εστιασμένη στρατηγική ανάπτυξης της LEO Pharma στον τομέα των σπάνιων δερματικών παθήσεων. Με την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η LEO Pharma αποκτά πλήρη ρυθμιστική ευθύνη και εμπορική ιδιοκτησία σε 30 ευρωπαϊκές αγορές, μεταξύ των οποίων και η ελληνική. Η LEO Pharma συνεχίζει να συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την εξασφάλιση άδειας κυκλοφορίας σε αγορές εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της παγκόσμιας στρατηγικής της. Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί την έγκριση της μεταβίβασης της άδειας κυκλοφορίας από την Boehringer Ingelheim στη LEO Pharma. Η μεταβίβαση αφορά την αποκλειστική παγκόσμια άδεια και τη σχετική συμφωνία που ανακοινώθηκε στις 14 Ιουλίου 2025, και ολοκληρώθηκε την 30η Σεπτεμβρίου 2025. Η σπεσολιμάμπη είναι ένα καινοτόμο, εξανθρωποποιημένο ανταγωνιστικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που εμποδίζει την ενεργοποίηση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης 36 (IL-36), μιας βασικής οδού σηματοδότησης του ανοσολογικού συστήματος που εμπλέκεται στην παθογένεση αυτοφλεγμονωδών νόσων όπως η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση. Πρόκειται για […] ΕΛΛΑΔΑ, θεραπεία, φαρμακοβιομηχανία, ψωρίαση
